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什么是生物安全實驗室?分級要求有哪些?

發(fā)布時間: 2024-12-19 06:07:29

      實驗室是進行科學研究的必要場所,隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學的飛速發(fā)展,許多生物制藥企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)建立了所屬生物安全防護實驗室。而隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴格,恒溫環(huán)境的需求越來越大,應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。

      生物安全實驗室,也就是生物實驗室,是進行與生物科相關(guān)的實驗場所。其主要從事致病性微生物實驗研究,為了防止實驗人員和其他物品受污染,**科研人員的生命財產(chǎn)安全,同時也防止其釋放到環(huán)境中,實驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護措施。

      實驗室是進行科研工作的必需場所,世界衛(wèi)生組織根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。第四級是生物安全較高等級,可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中,同時為研究人員提供安全保證。

P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據(jù)安全等級進行劃分,其嚴格等級從低到高。以下是具體分級要求:

P1實驗室:基礎(chǔ)實驗室,適合對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人,動植物致病的因子。

P2實驗室:基礎(chǔ)實驗室,適用于對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害,有效的預(yù)防和治療措施。

P3實驗室:防護實驗室,適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,通常有預(yù)防和治療措施。

P4實驗室:較高級別防護實驗室,適用于對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、高度危險的致病因子。沒有預(yù)防和治療措施。比如埃博拉病毒。

另外,生物安全實驗室的建設(shè)需要遵照已發(fā)布的《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3和P4實驗室需要設(shè)置一級屏障和二級屏障。

所謂在屏障分級定義上,一級和二級屏障有明顯的區(qū)分。

一級屏障是操縱對象和操縱者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護服等防護設(shè)施來實現(xiàn)。

二級屏障是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局,透風空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放) 達到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環(huán)境的目的。

以二級生物安全(P2)實驗室為例,其圍護結(jié)構(gòu)要求如下:

1、滿足一級生物安全(P1)的要求,實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉,實驗室的門應(yīng)有可視窗;

2、預(yù)留充足的存儲空間擺放物品以方便使用,在工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件;

3、在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求;

4、應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、應(yīng)急噴淋裝置等應(yīng)急設(shè)備;

5、實驗室要通風,如使用窗戶自然通風,應(yīng)有防蟲紗窗;

6、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源;

7、實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識等。

另外,為保護生物安全實驗室中的人員、周圍環(huán)境的安全,實驗室內(nèi)部的空氣必須經(jīng)由高效過濾器過濾后才可向外排放,而且實驗產(chǎn)生的固體廢棄物,必須經(jīng)過徹底的滅菌消毒,才可以進行無害化焚燒處理。

在政策層面的支持下,全國各地都在加強、加快生物安全實驗室的建設(shè)。近年來,大橡木集團已參與多個生物安全實驗室的建設(shè),2022年建設(shè)的蘇州市疾病預(yù)防控制中心便是大橡木集團的成員項目之一,服務(wù)內(nèi)容包含實驗室成品功能隔新、實驗室多功能集成系統(tǒng)、實驗室動力系統(tǒng)、實驗室排水系統(tǒng)、實驗室承載設(shè)備及附屬設(shè)施(含通風柜,生物安全柜等)、實驗寶通風系統(tǒng)、實驗室通風控制系統(tǒng)、實驗室純水系統(tǒng)、微生物凈化系統(tǒng)(包含所有P2型實驗室)、實驗室智能物流基礎(chǔ)系統(tǒng)、實驗室儀器供電設(shè)備、實驗室冷藏冷庫系統(tǒng)。

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